Інструкція |
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПАРАЦЕТАМОЛ
(Paracetamol)
Склад
1 таблетка містить парацетамол — 500 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, повідон, калію сорбат, тальк, кислота стеаринова, оболонка (гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол, пропіленгліколь).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальної форми, з рискою.
Фармакотерапевтична група
Анальгетики та антипіретики. Код АТХ: N02B E01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка: анальгетик, антипіретик, інгібує синтез простагландинів у ЦНС.
Фармакокінетика: швидко всмоктується, метаболізується у печінці, виводиться нирками. Період напіввиведення — близько 2,3 год.
Показання
Лікування болю (головний, зубний, м’язовий, менструальний, при остеоартритах) та симптомів гарячки при застуді і грипі.
Протипоказання
Підвищена чутливість до парацетамолу або допоміжних речовин;
Тяжкі порушення функції печінки або нирок;
Вік до 6 років;
Деякі захворювання крові, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
Алкоголізм, синдром Жильбера, анемія, лейкопенія.
Особливості застосування
Не застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол;
Обережність при захворюваннях печінки та нирок;
Можливий ризик метаболічного ацидозу, особливо при комбінуванні з флуклоксациліном або у пацієнтів з факторами ризику;
При відсутності ефекту — звернутися до лікаря;
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Застосування у період вагітності та годування груддю
Можна застосовувати за умови рекомендації лікаря. Виділяється у грудне молоко у незначних кількостях.
Спосіб застосування та дози
Перорально;
Дорослі та діти від 12 років: 1–2 таблетки до 4 разів на добу, інтервал не менше 4 годин, максимальна добова доза — 8 таблеток (4000 мг);
Діти 6–11 років: ½–1 таблетка до 4 разів на добу, інтервал не менше 4 годин, максимальна добова доза — 4 таблетки;
Не застосовувати дітям до 6 років без призначення лікаря.
Передозування
Може викликати тяжке ураження печінки, нирок, метаболічний ацидоз, порушення систем кровотворення. Симптоми: нудота, блювання, біль у животі, блідість. При підозрі — терміново звернутися за медичною допомогою. Лікування: активоване вугілля, антидоти (N-ацетилцистеїн або метіонін), симптоматична терапія.
Побічні реакції
Рідкісні: тромбоцитопенія, алергічні реакції (висип, ангіоедема, анафілаксія), бронхоспазм;
Порушення функції печінки;
Можливий метаболічний ацидоз;
Шкірний свербіж, нудота, агранулоцитоз, анемія, підвищення печінкових ферментів.
Взаємодія з іншими засобами
Метоклопрамід і домперидон збільшують швидкість всмоктування;
Холестирамін зменшує всмоктування;
Варфарин та кумарини можуть мати посилений антикоагулянтний ефект;
Барбітурати зменшують жарознижувальний ефект;
Антисудомні препарати та гепатотоксичні засоби підвищують ризик токсичності печінки;
Не застосовувати одночасно з алкоголем.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, у сухому, захищеному від світла місці.
Категорія відпуску
Без рецепта – № 10.
За рецептом – № 100.